Российскую вакцину от аллергии на пыльцу берёзы зарегистрируют в 2026 году

Федеральное медико-биологическое агентство зарегистрирует первую в мире вакцину от аллергии на пыльцу берёзы во втором квартале 2026 года. Об этом 8 февраля заявила глава ФМБА Вероника Скворцова на пресс-конференции «Главное в науках о жизни: от открытий до реализации национальной стратегии». Препарат «Аллергарда», разработанный Институтом иммунологии ФМБА, получит временную регистрацию после завершения набора пациентов для третьей фазы клинических испытаний.

• Временная регистрация вакцины запланирована на второй квартал 2026 года (апрель-июнь)
• Постоянную регистрацию подадут после сезона цветения берёзы в 2026 году
• Вакцина защищает от аллергии на пыльцу берёзы и перекрёстной пищевой аллергии (яблоко, персик, арахис, соя)
• Курс состоит из пяти инъекций с интервалом в четыре недели
• У 25% участников испытаний симптомы аллергии исчезли полностью

Почему эта вакцина стала мировым прорывом

Препарат «Аллергарда» — первая в мире рекомбинантная пептидная вакцина против аллергии на пыльцу берёзы. Традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия использует цельные белки аллергенов, которые вводят в организм в малых дозах. Российская разработка содержит не целые аллергенные белки, а искусственно синтезированные фрагменты — эпитопы Bet v1 и Mal d1.

Эти пептиды объединены с поверхностным белком вируса гепатита В, который выступает носителем в вакцине. Технология позволяет полностью исключить природный аллерген из состава препарата, что делает его безопаснее и позволяет увеличивать дозировку без риска анафилактического шока. Такой подход переключает иммунный ответ с выработки аллергического иммуноглобулина E на защитный иммуноглобулин G.

Институт иммунологии ФМБА объявил о создании вакцины в 2023 году. Клинические испытания стартовали в сентябре 2024 года, первые две фазы завершились в августе 2025 года. Третья фаза испытаний началась в конце ноября 2025 года, сейчас завершается набор добровольцев. В феврале 2026 года ФМБА подало заявку на регистрацию.

Как вакцина работает и кому она поможет

Механизм действия вакцины основан на создании активного иммунитета против главного аллергена пыльцы берёзы. После курса из пяти инъекций организм начинает вырабатывать защитные IgG-антитела вместо аллергических IgE-антител. Защитные антитела блокируют аллергическую реакцию и переключают организм на нормальный иммунный ответ.

Вакцина предназначена для взрослых пациентов с подтверждённой аллергией на пыльцу берёзы. Препарат также помогает при перекрёстной пищевой аллергии, которая возникает из-за схожести белков пыльцы берёзы с белками яблок, персиков, арахиса и сои. По данным клинических испытаний, у четверти участников симптомы аллергии исчезли полностью, у остальных значительно снизились.

Проблема аллергии на пыльцу берёзы стоит в России особенно остро. В 2025 году страна столкнулась с рекордным ростом случаев поллиноза. Сезон цветения начался на месяц раньше обычного из-за аномально тёплой зимы, а концентрация пыльцы берёзы в Москве достигала 14 400 единиц на кубометр — в три-шесть раз выше нормы. В отдельные дни показатель превышал норму в 1000 раз.

Когда вакцина станет доступна пациентам

После временной регистрации во втором квартале 2026 года препарат станет доступен ограниченному числу пациентов в рамках дальнейших наблюдений. Массовое применение начнётся после получения постоянной регистрации, которую ФМБА планирует подать после завершения сезона цветения берёзы в 2026 году — ориентировочно в июле-августе.

Вероника Скворцова уточнила, что третья фаза клинических испытаний проходит в период активного цветения. Это позволит в реальных условиях оценить эффективность вакцины у пациентов, подвергающихся естественному воздействию аллергена. Данные, полученные весной 2026 года, станут основанием для подачи документов на постоянную регистрацию.

В начале 2026 года в Госдуме предложили включить вакцинацию от аллергии на пыльцу берёзы в программу ОМС. В пояснительной записке к документу указано, что бесплатная вакцинация поможет миллионам россиян, страдающих от поллиноза. Обращения к аллергологам весной 2025 года выросли примерно на треть по сравнению с предыдущими годами.

Практическая информация для аллергиков

Кто сможет получить вакцину в 2026 году?

После временной регистрации вакцина будет доступна взрослым пациентам с диагностированной аллергией на пыльцу берёзы. Вакцинация проводится в клинике Института иммунологии ФМБА и других медицинских учреждениях, участвующих в программе. Предварительно необходимо пройти обследование у аллерголога и подтвердить наличие аллергии лабораторными тестами.

Сколько стоит курс вакцинации?

Стоимость курса будет определена после регистрации препарата. В случае включения вакцинации в программу ОМС процедура станет бесплатной для граждан России. До принятия решения о включении в ОМС вакцинация, вероятно, будет платной в рамках коммерческих медицинских услуг.

Куда обращаться за информацией о вакцинации?

Официальная информация публикуется на сайте Института иммунологии ФМБА России. Адрес клиники: Москва, Каширское шоссе, 24. Телефон для справок: +7 (499) 311-67-78. График работы: понедельник-пятница с 09:00 до 18:00. Запись на консультацию к аллергологу проводится по телефону или через сайт clinic.nrcii.ru.

Можно ли делать вакцину во время цветения берёзы?

Вакцинацию рекомендуется проводить вне сезона цветения — осенью или зимой. Курс из пяти инъекций с интервалом в четыре недели занимает около пяти месяцев, поэтому начинать вакцинацию следует заблаговременно, чтобы организм успел выработать защитные антитела к началу сезона цветения в апреле-мае.

Какие противопоказания существуют?

Точный список противопоказаний будет определён после завершения клинических испытаний и внесён в инструкцию к препарату. Общие противопоказания для аллерген-специфической иммунотерапии включают беременность, острые инфекционные заболевания, тяжёлую бронхиальную астму, онкологические и аутоиммунные заболевания. Окончательное решение о возможности вакцинации принимает врач-аллерголог.