Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи выпустил первые три тестовые серии персонализированной мРНК-вакцины от рака. Об этом 9 декабря 2025 года на конференции в Институте системного программирования имени В.П. Иванникова РАН заявил директор центра Александр Гинцбург. Получен полный пакет разрешительных документов на использование технологии — от диагностики до выпуска и применения вакцин у пациентов с онкологическими диагнозами. Первые пациенты с меланомой должны получить препарат в течение 1-1,5 месяцев.
Доклинические исследования, проводившиеся в течение трех лет, доказали безопасность вакцины при повторном многократном применении и высокую эффективность. В экспериментах с аденокарциномой кишечника у животных выявили не только замедление развития опухоли, но и сокращение ее объемов на 75-80%.
Как работает персонализированная вакцина
Персонализированная мРНК-вакцина создается на основе генетического анализа опухоли каждого конкретного пациента. Препарат призван обучить иммунную систему организма распознавать и уничтожать раковые клетки.
Вакцину разработали несколько научных команд: Центр имени Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена и НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина. Технология основана на мРНК — информационной рибонуклеиновой кислоте, которая содержит инструкции для клеток по производству специфических белков опухоли.
После введения вакцины иммунная система пациента начинает вырабатывать антитела против конкретных белков его опухоли, что помогает организму самостоятельно бороться с раковыми клетками.
Разрешения на применение получены
Как подчеркнул Александр Гинцбург, в онкологическом центре Герцена под руководством академика Каприна получен весь разрешительный пакет документов на использование технологии — от диагностики и до выпуска и применения вакцин у пациентов с онкологическими диагнозами.
Это означает, что технология разрешена для производства в промышленных масштабах и лечения людей. Производство и применение персонализированных биотехнологических препаратов осуществляется в самих медицинских учреждениях после получения разрешения от Минздрава согласно постановлению, принятому в феврале 2025 года.
Результаты испытаний впечатляют
Регламентированные доклинические испытания проводились в течение трех лет и завершились в сентябре 2025 года. Вакцина подтвердила безопасность при повторном многократном применении.
В экспериментах с аденокарциномой кишечника у животных выявили не только замедление развития опухоли, но и сокращение ее объемов на 75-80%. Исследования также проводились при аденокарциноме желудка и меланоме. Результаты показали, что препарат подавляет развитие опухоли и снижает вероятность возникновения метастазов.
Оценка безопасности включала изучение токсичности при введении в терапевтической и десятикратной дозах, влияния на репродуктивную и иммунную системы, раздражающего действия в месте введения, а также фармакокинетики препарата.
Первыми получат пациенты с меланомой
Первыми получателями российской мРНК-вакцины «Неоонковак» станут пациенты с меланомой. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.
Меланома выбрана в качестве первой цели, поскольку относится к наиболее иммуногенным злокачественным новообразованиям. В сентябре 2025 года вакцину уже ввели 60 добровольцам с меланомой в двух онкоцентрах — при Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена и при НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина.
По информации на конец ноября 2025 года, первые российские пациенты с меланомой должны были получить отечественную персонализированную мРНК-вакцину в течение 1-1,5 месяцев.
Какие типы рака будут лечить
В клинические исследования включены пациенты с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы и другими онкологическими заболеваниями. Оценка иммунного ответа проводилась минимум у 15 пациентов.
По информации главы ФМБА Вероники Скворцовой, разработку планируют применять сначала для лечения колоректального рака, затем — глиобластомы и особых видов меланомы.
В случае успешного применения методики при лечении меланомы и других опухолей с высоким уровнем мутаций, перед онкологами встанет задача адаптировать ее для терапии других типов рака. Список новообразований, при которых можно будет использовать подобные препараты, планируется расширить в будущем.
Производство в медучреждениях
Важная особенность российской разработки — производство персонализированных вакцин непосредственно в медицинских учреждениях. Это позволяет сократить время между забором биоматериала опухоли пациента и получением готового препарата.
Каждая вакцина создается индивидуально на основе генетического анализа конкретной опухоли конкретного пациента. Такой подход делает лечение максимально точным и эффективным, поскольку препарат нацелен именно на те мутации, которые присутствуют в опухоли данного человека.
